아이엠지티, 미국 현지법인에 7억 2500만원 투자…자기자본의 27.6% 규모

아이엠지티(456570)가 미국 현지법인 IMGT USA, Inc.에 50만 달러(약 7억 2500만원)를 출자해 지분 100%를 취득한다고 2026년 5월 7일 DART를 통해 공시했다. 취득 예정일은 5월 21일이며, 투자 규모는 2025년 말 연결재무제표 기준 자기자본(약 26억 2800만원)의 27.6%에 해당한다.

왜 IMGT USA인가 — FDA 임상 관리부터 현지 판매망까지

IMGT USA, Inc.는 아이엠지티가 미국 델라웨어주에서 설립 인가를 받고 본점을 버지니아주 샬러츠빌(969 2nd Street SE, Charlottesville, VA)에 등록한 신설 법인이다. 2025년 설립됐으며 현재까지 매출·자산 기재 사항이 없는 초기 단계 법인으로, 이번 출자가 사실상 첫 자본 납입이다. 본점 소재지를 임상시험 병원 인근 버지니아주로 정한 것은 미국 내 임상 운영 효율을 높이기 위한 실무적 판단으로 공시에 명시돼 있다.

아이엠지티는 초음파 기반 의료기기를 주력으로 하는 기업으로, 히트뉴스 보도에 따르면 씨엔알리서치와 FDA 허가 임상 수행 협력 계약을 체결한 바 있다(히트뉴스). 또한 주력 제품 IMD10은 산업통상자원부로부터 신기술인증(NET)을 획득했다(히트뉴스). IMGT USA는 이 같은 임상 및 인증 절차를 미국 현지에서 직접 관리하고, 임상 종료 이후에는 제품의 미국 유통과 판매를 담당할 목적으로 설립됐다.

코스닥 이전상장 추진 배경과 시장 평가

더스탁 보도에 따르면 리서치알음은 아이엠지티에 대해 코스닥 이전상장 가능성을 언급하며 초음파 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 주목했다(더스탁·리서치알음). 팜이데일리는 아이엠지티가 기술성 평가 완료와 함께 IPO를 추진하고 있다고 보도했다(팜이데일리). 이번 미국 법인 설립과 출자는 글로벌 임상 및 판매 인프라를 공식화한 조치로, 향후 FDA 허가 진행 상황이 기업가치 평가의 핵심 변수가 될 전망이다.

국내 혁신 의료기기 섹터 현황

• 씨엔알리서치: 아이엠지티 FDA 허가임상 수행 협력 계약 체결, 국내 임상시험 수탁기관(CRO) 대표 업체 중 하나.
• 파마리서치: 신사업 확장과 글로벌 모멘텀으로 재평가 논의가 진행 중이라고 핀포인트뉴스가 보도.
• 국내 혁신 의료기기 기업들: 메디파나뉴스에 따르면 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 의료기기 업체들의 해외 진출 사례가 증가하는 흐름.
• 초음파 의료기기 분야: FDA 허가 임상을 전제로 한 미국 직판 체계 구축이 업계 공통 과제로 부상.
• 코스닥 의료기기 이전상장 추진 기업군: 기술성 평가를 통한 코스닥 입성 시도가 바이오·의료기기 스타트업 사이에서 지속되는 추세.

이번 공시의 핵심은 미국 법인에 대한 자본 투입 규모가 아이엠지티 자기자본의 27.6%에 달한다는 점이다. 소규모 기업 기준으로 단일 해외 법인에 대한 집중 투자로 볼 수 있으며, 임상 결과와 FDA 허가 여부에 따라 투자 회수 가능성이 크게 달라진다. 환율 변동에 따른 실제 납입금액도 정정공시를 통해 확정될 예정이다. 임상 단계 기업 특성상 매출 발생 시점이 불확실하고, 중소형 바이오·의료기기 종목은 임상 결과에 따라 주가 변동성이 크다는 점에 유의해야 한다.

본 기사는 DART 공시 원문 및 외부 보도를 바탕으로 자동 생성되었으며 발표 직후 핵심 데이터의 신속 전달이 목적입니다. 거래 결정 전 회사 공식 공시 원문 확인을 권장합니다. 공시 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260507600732